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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
备注 |
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1 |
JQY1600122 |
摄像头适配器 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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2 |
JQY1600833 |
一次性内窥镜静脉采集系统 |
Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
泰尔茂（中国）投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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3 |
JQY1600850 |
糖化血红蛋白测试系统 |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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4 |
JQY1601068 |
双极器械 |
ERBE Elektromedizin GmbH |
爱尔博（上海）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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5 |
JQY1601073 |
电子结肠镜 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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6 |
JQY1601080 |
体外冲击波碎石机 |
Siemens AG |
西门子(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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7 |
JQY1601241 |
胸腹腔内窥镜下有源手术器械 |
AESCULAP AG |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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8 |
JQY1601271 |
电子气管镜 |
富士フイルム株式会社 |
富士胶片（中国）投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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9 |
JQY1601327 |
支气管热成形射频控制器 |
Boston Scientific Corporation |
波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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10 |
JQY1601366 |
康复治疗设备 |
RECK-Technik GmbH & Co.KG |
江苏天瑞医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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11 |
JQY1601409 |
气腹机系统 |
Karl Storz GmbH & Co.KG |
卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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12 |
JQY1601489 |
双极钳 |
NuVasive, Inc |
北京英普朗特科贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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13 |
JQY1601648 |
电子鼻咽喉镜 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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14 |
JQY1601702 |
电子胃镜 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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15 |
JQY1601710 |
电子结肠镜 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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16 |
JQY1601860 |
电子下消化道内窥镜 |
富士フイルム株式会社 |
富士胶片（中国）投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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17 |
JQY1601861 |
电子下消化道内窥镜 |
富士フイルム株式会社 |
富士胶片（中国）投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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18 |
JQY1601950 |
硬膜外腔内窥镜 |
PolyDiagnost GmbH |
上海蓝线电子有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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19 |
JQY1601967 |
内窥镜冷光源 |
ConMed Corporation |
康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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20 |
JQY1602004 |
牙科钴铬合金 |
CMP INDUSTRIES LLC. |
上海沪鸽医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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21 |
JQY1602032 |
球囊扩张导管 |
Cordis Corporation |
康蒂思（上海）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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22 |
JQY1602034 |
人工髋关节部件-股骨头、髋臼、骨螺丝 |
聯合骨科器材股份有限公司 |
联合医疗仪器有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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23 |
JQY1602052 |
肩关节系统 |
Biomet Orthopedics |
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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24 |
JQY1602054 |
股骨柄 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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25 |
JQY1602071 |
金属带锁髓内钉系统 |
Stryker Trauma GmbH |
史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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26 |
JQY1602074 |
锁定螺帽 |
Synthes GmbH |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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27 |
JQY1602076 |
超声骨密度仪 |
B.M.Tech.Worldwide Co., Ltd. |
康达洲际医疗器械（宁波）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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28 |
JQY1602077 |
超声骨密度仪 |
B.M.Tech.Worldwide Co., Ltd. |
康达洲际医疗器械（宁波）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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29 |
JQY1602090 |
椎间融合器 |
Pioneer Sugical Technology, Inc. |
捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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30 |
JQY1602092 |
脊柱固定系统 |
Pioneer Surgical Technology, Inc. |
捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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31 |
JQY1602098 |
双极头 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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32 |
JQY1602104 |
棘突融合板系统 |
Pioneer Surgical Technology, Inc. |
捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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33 |
JQY1602192 |
运动损伤修复固定系统-可吸收固定钉 |
Inion Oy |
北京威联德骨科技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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34 |
JQY1602227 |
听小骨置换假体 |
Grace Medical , Inc. |
保佳力科技（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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35 |
JQY1602229 |
内窥镜用手术器械 |
Richard Wolf GmbH |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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36 |
JQY1602317 |
眼科激光光纤导管 |
ELLEX ISCIENCE INC. |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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37 |
JQY1602410 |
高频电刀 |
ConMed Corporation |
康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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38 |
JQY1700069 |
骨水泥型髋臼杯系统 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
北京威联德骨科技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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39 |
JQY1700126 |
全套颞下颌关节置换系统 |
Biomet Microfixation |
深圳市普天阳医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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40 |
JQZ1600051 |
转移帽 |
BIOMET 3i |
优特医事科技（上海）有限公司 |
? |
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41 |
JQZ1600250 |
医疗压力带 |
Medi GmbH & Co.KG |
优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
? |
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42 |
JSY1600701 |
糖抗原125校准品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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43 |
JSY1600703 |
多项免疫校准品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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44 |
JSY1600704 |
复合前列腺特异性抗原质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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45 |
JSY1600705 |
复合前列腺特异性抗原校准品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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46 |
JSY1600706 |
糖抗原15-3校准品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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47 |
JSY1600848 |
苯巴比妥校准品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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48 |
JSY1600903 |
肌酐测定试剂盒（酶法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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49 |
JSY1600990 |
尿酸测定试剂盒（终点法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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50 |
JSY1601008 |
复合前列腺特异性抗原预处理剂 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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51 |
JSY1601342 |
维生素B12测定试剂包（化学发光法） |
Ortho Clinical Diagnostics |
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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52 |
JSY1601343 |
孕酮测定试剂包（化学发光法） |
Ortho Clinical Diagnostics |
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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53 |
JSY1601358 |
载脂蛋白A1质控品 |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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54 |
JSY1601359 |
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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55 |
JSY1700037 |
奎尼丁检测试剂盒（荧光偏振法） |
Roche Diagnostics GmbH |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
