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【全国】36个医疗器械抽检不合格

发布时间:2017-07-27 08:26:53

7月26日,上海食药监局发布了《2017年第2期医疗器械监督抽检质量通告》,共有15个产品抽检不符合标准规定,包括10个产品不符合标识标签说明书等项目标准规定。


而在此前两天,广东食药监局也发布了《广东省医疗器械质量公告(2017年第5期,总第32期)》,公告称,该局于2016年在全省范围内组织对近两年抽不到样及抽检不合格的产品进行了跟踪性抽验,对部分该省注册的二类医疗器械产品进行了标准符合性滚动全覆盖监督抽验。


本次跟踪、符合性抽验共抽验样品179批,涉及该省17个地市,151家生产企业(进口总代理单位)。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求,对所抽样品进行了检验。经检验,有21批样品被检验项目不符合标准要求。


赛柏蓝器械特别说明,广东是2016年的抽检,迄今已经有了一些时间,是否有部分企业已经整改完成,尚不得而知,也欢迎在文末留言告知。


以下为上海、广东医疗器械抽检不符合标准规定、不合格的情况汇总:


来源:赛柏蓝器械


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