目录名称

参数要求

一、人工授精管

*1.本产品适用于人工授精操作，具有医疗器械许可证

2.光滑的尖端，远端一侧有孔

3.要求非常柔韧，容易屈曲，最大程度减少损伤

4.采用鲁尔接头与注射器连接，更安全

5.三种长度可选

A．   短 7cm(不包括手柄)

B．   中 14cm(不包括手柄)

C．   长 20cm(不包括手柄)

6.消毒方式采用伽马射线消毒

二、剥卵针（注明材质）

*1.专业用于清除卵母细胞周围的颗粒细胞或转移胚胎及卵母细胞的剥卵针

2.具有抛光的边缘，避免在培养皿底部造成划痕，可与按动式脱颗粒器配合使用

3.单个无菌密封包装

4. 产品经过无菌测试和生物相容性检测，符合最高小鼠胚胎（MEA）检测合格，各批次通过内毒素的测试认证

5.内径规格尺寸齐全，从125-200um

6.须具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》

7. 应具备国内大型生殖医学中心广泛使用基础和良好使用反馈（真实的用户名称及联系方式）

三、高压注射器

1. CT高压注射器及附件

1.产品组成：针筒（200ML）、单路连接管（1.5米左右）、吸药器、带锁定装置的外圆锥接头

2.采用的原材料为PP,PBT,NR,PVC,ABS,PC,PE

3.耐压≥300psi

4.请分别对各部件明细报价（包括1.5米直管连接管、30CM带单向阀连接管）

2.MR高压注射器及附件

1.产品组成：针筒（100ML+60ML）、Y型连接管（1.5米左右）、吸药器、带锁定装置的外圆锥接头

2.采用的原材料为PP,PBT,NR,PVC,ABS,PC,PE

3.耐压≥300psi

4.分别对各部件明细报价（包括1.5米Y型连接管、30CM带单向阀连接管）

3. DSA高压注射器及附件

1.产品组成：针筒（150ML）、单路连接管（1.5米左右）、吸药器、带锁定装置的外圆锥接头。

2.采用的原材料为PP,PBT,NR,PVC,ABS,PC,PE。

3.耐压≥300psi。

4.请分别对各部件明细报价（包括1.5米直管连接管、30CM带单向阀连接管）

四、妇科冷冻器具

*1.产品用途：主要用于：对阴道炎，宫颈糜烂， HPV感染，附件炎，尿道炎，阴道活检后护理具备治疗，辅助治疗盆腔炎，子宫炎

2.长度要求：冷冻器具长度 10~12.8cm 治疗部分长度7.5~8.5cm

3.性能要求：冷冻器具前端为圆球设计，内部填充低凝固点蓄冷剂零下，18度不结冰，最大幅度减少病人损伤

4.操作要求：要求操作方便，提供操作方法

5.省物价收费目录：提供收费编码

6.存储要求：常温保存

7.产品技术认证：包括专利，认证等

8.用户：三甲医院3家以上，并提供合同或发票复印件

五、宫腔专用防粘连凝胶

1.用于宫腔，辅助预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连。

*2.通过CFDA认证用于宫腔。

3.采用自交联技术，保证了产品的安全性和持续有效性。

4.透明质酸钠含量应为标示质量浓度值的90%-120％。

5.乙醇残留物应不大于100μg/g。

6.细菌肉毒素限量应小于0.5EU/ml。

7.完全降解吸收时间为7-14天，提供相关证明

序号

材料名称

1

购买采购文件授权书（点击下载）

2

供应商营业执照副本复印件

3

供应商医疗器械生产（经营）许可证副本复印件

5

采购产品经销代理授权书

6

采购产品医疗器械注册证及注册登记表

7

供应商近三年内无行贿犯罪记录证明（检察院出具）