福建中医药大学附属第二人民医院就以下医用耗材项目进行招标，邀请合格的供应商参与。项目名称如下

1. 项目内容及需求：

二、技术参数:

一次性套管穿刺器参数：

1、穿刺器的外表应光滑、圆整、清洁，不应有毛边或毛刺等现象；可视穿刺针针头部分应透明

2、穿刺套管注气阀、阻气阀和气腹针注气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡滞现象。

3、气腹针的表面粗糙度Ra值应不大于0.40μm。

4、气腹针管、带保护穿刺针刀片、可视穿刺针针管的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

5、穿刺套管和气腹针的阀体，应具有良好的气密性，经4KPa气压，应无泄漏；球囊应有良好的气密性，注入一定容积的空气后，无气体泄漏。

6、球囊注入一定体积的水后，持续4h，球囊应无破裂漏水。

7、气腹针锋利度：气腹针头的刃口应锋利，应能顺利穿透2mm厚的硅胶膜。

8、穿刺器应无菌。

9、穿刺器若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》(经营范围包含所投产品)。
3、所投产品具有有效的医疗器械注册证或备案凭证(如国家有相关规定)。

四、投标资料的递交
符合资格的供应商应当在2017年9月30日14：30前按以下顺序：
①产品详细报价单(至少含包装规格、最小包装单价、货期)；
②产品注册证或备案凭证(若不作为医疗器械管理，请提供药监部门分类界定说明)；
③生产商营业执照及生产企业许可证；
④生产商产品授权书(若为代理商)；
⑤代理商营业执照及经营企业许可证；
⑥法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦在用三甲医院发票复印件、物价批文及福建省、市中标价；
⑧产品合格证明或检验报告书、产品说明书；
⑨询价确认函。
所有的投标材料需胶装并加盖公章密封包装，现场递交上述资料（一式两份）及样品即可。

五、评标办法：综合评估法，不足三家投标转为院内谈判。
六、开标时间：另行通知。

七、开标地点：37#104
八、联系人及电话：小刘                     0591-87878020

附件一：投标确认函

附件一：

投标确认函

福建中医药大学附属第二人民医院：

我公司确认参加贵院组织的医用耗材采购项目询价活动。

                                                                                         （公     章）

                                                                                       年         月        日